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倡导者担心FDA在尼古丁限制下吸烟

美国食品和药物管理局(FDA)正在谈论打击卷烟和调味烟草产品(包括薄荷醇)中的尼古丁含量。

该机构周五表示,它计划将卷烟中的尼古丁减少到非消费水平,这一政策变化可能会对烟草业产生巨大影响。

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美国食品和药物管理局表示,它将发布一项监管通知,“以寻求有关潜在的公共健康益处和降低卷烟中尼古丁的任何可能的不利影响的意见。”

想要对卷烟采取更严厉行动的健康倡导者并不庆祝这一消息; 他们表示,FDA制定的流程可能需要数年时间,并表达对该机构最终将要遵循的疑虑。

美国肺脏协会发言人埃里卡·斯沃德说:“我们担心根据周五概述的流程,减少香烟成瘾性的产品标准需要多长时间。”

美国食品和药物管理局表示,它计划在尼古丁水平上提交建议规则制定的预先通知,这是耗时监管程序的第一步,必须跨越几个障碍,包括白宫批准和可持续数月的公众意见征询期。

该通知不是FDA首次涉足尼古丁减少研究或调味烟草产品的影响。

美国国家卫生研究院的网站称,美国食品和药物管理局的烟草产品中心于2012年与美国国立卫生研究院(NIH)合作,并一直资助研究,以“更好地告知FDA的监管机构”。

根据美国国立卫生研究院的记录,那一年,FDA和NIH授予匹兹堡大学和明尼苏达大学的研究人员260万美元的资助,以评估卷烟的尼古丁标准。

明尼苏达大学精神病学教授兼团队成员Dorothy Hatsukami表示,2015年发布的临床试验结果表明,与吸烟者相比,每克烟草剂量为2.4毫克尼古丁会导致人们吸烟量减少尼古丁含量为每克烟草15.8毫克尼古丁的香烟。

这些试验进一步表明,每吸烟0.4克尼古丁吸烟的人中有更多的戒烟尝试。

Hatsukami说,该团队现在正在研究如果尼古丁水平降低应该采取什么方法 - 逐步采取或更多的立即改变,在特定日期销售的所有卷烟都必须符合新标准。

“我认为FDA希望就现有科学进行公开对话的想法很好,”她说。 “我们应该看一下科学在公共卫生方面的益处,但我们也需要考虑潜在的不利影响。”

Hatsukami表示,有人担心调节尼古丁可能会导致传统卷烟的黑市。

但是,健康组织的挫折感正在增加。

Sward表示,自2011年以来,FDA已经拥有科学和研究证明调节薄荷醇的合理性,但未能这样做。

烟草产品科学咨询委员会由2009年家庭吸烟预防和烟草控制法案制定,于2011年发布了一份报告,建议FDA从市场上取出薄荷卷烟。

“薄荷醇不能仅仅被视为烟草的调味添加剂,”该委员会在其报告中说。 “它的药理作用减少了烟雾的刺激和尼古丁的刺激,并可能增加吸烟成瘾的青少年和年轻人中尼古丁成瘾的可能性。”

除薄荷醇外,FDA还表示计划征求公众意见,对雪茄和电子烟的口味进行调整,批评者认为这些口味对孩子有吸引力。

Sward表示,她很高兴新的FDA专员Scott Gottlieb正在采取行动,但表示需要迅速采取措施防止一代儿童吸烟。

Gottlieb周五表示,他计划“努力减少对尼古丁成瘾的努力”,以减少对阿片类药物成瘾的努力。

他说:“我认为有机会以相同的义务对抗尼古丁成瘾。”

专家表示,即使在未来的道路上,任何监管都可能在与工业界的法律斗争中被捆绑多年。

“烟草业将优先考虑最大化股东价值的必要性,并可能反对任何妨碍这一点的事情,”布法罗大学社区健康与健康行为系教授兼主席Gary Giovino说。 。

“如果他们能够在新范式中赚更多的钱,他们会支持它,但我个人不会乐观地认为会发生这种情况。”

制造万宝路,议会和弗吉尼亚斯利姆斯的菲利普莫里斯美国公司的母公司奥驰亚上周向FDA发出了一个微妙的警告。

在一份声明中,该公司表示,“任何提议的规则,如尼古丁产品标准必须基于科学和证据,不得导致意想不到的后果,并且必须在技术上可实现。”

该公司表示,“建立任何形式的标准都是一个审议过程,利益相关方有多种机会提供观点。”

虽然美国食品和药物管理局的尼古丁计划让反吸烟组织充满希望,但该机构推迟 - 当天宣布 - 雪茄和电子烟的产品评论减弱了他们的兴奋。

美国食品和药物管理局表示,它将在2022年之前向电子烟制造商提供在2016年8月8日新规定生效之前上市的产品的上市前申请。新管制的可燃产品的制造商,包括雪茄,烟斗和水烟烟草,直到2021年8月8日,才能提交市场批准申请。

美国心脏协会首席执行官南希·布朗周五在一份声明中说:“美国食品和药物管理局今天采取措施降低尼古丁含量并更加关注调味烟草产品如何吸引年轻人,这一点值得赞扬。”

“然而,该协会对该机构决定推迟某些电子烟和雪茄合规期限感到失望。 改变FDA审查电子烟和雪茄的最后期限是一个令人不安的步骤,我们将密切关注这一步骤。“